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千葉県肝炎治療特別促進事業について

千葉県でも、今年4月1日より、「千葉県肝炎治療特別促進事業」（B型及びC型肝炎に対するインターフェロン治療公費負担制度）が開始されております。千葉県疾病対策課感染症対策室のホームページに「」千葉県肝炎治療特別促進事業についてB型及びC型肝炎に対するインターフェロン治療公費負担制度に詳細が記載されております。
体制としては下記のようになっているのだそうです。
「肝疾患ネットワーク」として

千葉県肝炎対策協議会

役割：総合的・体系的な肝炎対策事業の促進のための検討、医師会、専門医、患者、市町村、行政機関の代表者等で構成事務局は疾病対策課

肝疾患診療連携拠点病院（1カ所：千葉大学医学部附属病院

役割：千葉県の肝疾患診療ネットワークの中心的役割、 肝疾患相談センターおよび肝疾患診療連携拠点病院等連絡協議会設置、専門医療機関へ研修・診療支援

専門医療機関（2次保健医療圏に1カ所以上）

役割：地域の医療機関への診療支援指定医療機関への助言・診療支援

指定医療機関

役割：インターフェロン治療導入の判断、診断書発行

契約医療機関

インターフェロン治療に係る医療の提供

契約薬局

インターフェロン治療に係る薬剤の提供

「はやさかクリニック」は指定医療機関で、契約医療機関の契約を現在締結中です。近隣の専門医療機関は「君津中央病院」、「亀田総合病院」、「東病院」、「千葉労災病院」「市原メディカルキュア」で私は必要に応じてこれらの「専門医療機関」の助言、支援を仰ぐ体制との文書をいただきました。
助成対象者は住所地を管轄する保健所に所定の手続きを済まし、申請し、受理されると、受給者証が交付され、指定の指定の期間で、定められた範囲の診療について、助成されます。（詳細は上記URI（URL）で御確認ください。
やや、わかりにくいこともあり、千葉県肝臓友の会（村田　充会長）（県職員は出席されますが、友の会主導の会で努力されております。）では県内6カ所で4月から5月にかけて、各医師会との協力のもとに肝臓専門医による講演および、千葉県疾病対策課職員による制度説明などを予定してくださっております。本日、既にスタートしてしまっておりますが、下記の予定だそうです。

4月26日（土）

１５時から17時半、柏市民文化会館小ホール

4月29日(火）

14時から17時、船橋市セミナーハウスクロスウェーブ講堂

5月6日（火）

13時半から16時半、千葉市教育会館大ホール

5月24日（土）

13時半から17時、千葉大学医学部附属病院第一講義室

5月31日

10時から13時、松戸市商工会館大会議室

5月31日(土）

14時から16時半、習志野市モリシアホール

県南については現在、検討中とのことです。以上、1次報告とさせて頂きます。

2008年4月27日 早坂 | 個別ページ

発癌抑制を目指した血清ALT(GPT)値正常C型肝炎例への抗ウイルス治療ガイドライン

血小板数15万以上

血清ALT値：30IU/L以下
2-4か月毎に血清ALT値経過観察。
ALT異常を呈した時点で、完治の可能性、発癌リスクを評価し、抗ウイルス療法を考慮。

血清ALT値：31-40 IU/L
抗ウイルス治療の適応

血小板数15万未満

血清ALT値：30IU/L以下
線維化進展例がかなり存在する。
可能なら肝生検を施行し、F2A2以上の例に抗ウイルス療法を考慮。
肝生検非施行例は、2－4ヵ月前毎に血清ALT値を測定し、異常を示した時点で抗ウイルス療法を考慮。

血清ALT値：31-40 IU/L
慢性肝炎治療に準じる※

※遺伝子型、ウイルス量、年齢などを考慮し、通常のC型慢性肝炎治療に準じて治療法を選択する。

2008年4月 4日 早坂 | 個別ページ

2008年：C型慢性肝炎対する初回治療ガイドライン

セログループ１（Genotype 1）

高ウイルス量*
Peg-IFNα2b：ペグイントロン＋レベトール（48週間）
Peg-IFNα2a：ペガシス＋コペガス（48週間）

低ウイルス量**
IFN（24週間）
Peg-IFNα2a：ペガシス（24-48週間）

セログループ２（Genotype 2）

高ウイルス量*
Peg-IFNα2b：ペグイントロン＋レベトール（24週間）

低ウイルス量
IFN（8-24週間）
Peg-IFNα2a：ペガシス（24-48週間）

*高ウイルス量:1 Meq/mL以上、5.0 Log IU/mL以上、300 fmol/L以上
**低ウイルス量:1 Meq/mL未満、5.0 Log IU/mL未満、300 fmol/L未満

2008年4月 4日 早坂 | 個別ページ

2008年：C型慢性肝炎対する再治療ガイドライン

C型慢性肝炎に対してインターフェロンの再治療は初回治療の無効の要因を検討し、治療目的の治療か、進展予防（発癌予防）を目指した血清ALT値の正常化、あるいは安定化のための治療法を選択すべきである。

1. 初回インターフェロン無効例への再投与はインターフェロン＋リバビリン併用療法が、治療の基本である。
2. リバビリン併用療法の非適応例あるいはリバビリン併用療法で無反応例では、インターフェロンの長期投与が望ましい。なお、インターフェロンα製剤（ペグインターフェロン製剤を除く）は、在宅自己注射が可能。
3. インターフェロン非適応例およびインターフェロンで血清ALT値の改善が得られない症例は、肝庇護剤（強力ネオミファーゲンC注、ウルソ内服）、瀉血療法を単独あるいは組み合わせて治療する。
4. 進展予防（発癌予防）を目指した治療の血清ALT目標値は、肝線維化軽度患者（Stage1（F1））では持続的に基準値の1.5倍以下にコントロールする。肝線維化中等度から高度患者（Stage2-3（F2-3））では極力正常値（血清ALT値30IU/L以下）にコントロールする。
5. リバビリン併用療法を行う場合には、治療効果に寄与する因子である年齢、性別、肝疾患進行度、C型肝炎ウイルスの遺伝子変異（Core領域70,91の置換、ISDR変異）などを参考にし、治療法を選択することが望ましい。

2008年4月 4日 早坂 | 個別ページ

2008年：C型慢性肝炎の治療（ガイドラインの補足）

1. 1b(セログループ１）、高ウイルス量患者へのペグインターフェロン＋リバビリン併用療法投与期間（72週投与）の基準：
   投与開始12週後に、血中HCVRNA量が投与前値の1/100以下に低下するがHCVRNAが陽性（TaqManPCR法）で、36週までに陰性化した例では、プラス24週（トータル72週間）の注射内服治療期間延長が望ましい。
2. 1b(セログループ１）、高ウイルス量患者へのペグインターフェロン＋リバビリン併用療法で、治療開始24週後にHCV RNAが陽性（TaqManPCR法）でも血清ALT値正常化例は、48週まで継続治療を行い、治療終了後の長期血清ALT値正常化維持を目指す。
3. ペグインターフェロン＋リバビリン非適応例・無反応例に対するIFN単独長期療法は、最初の2週間は通常量の連日または週3回間歇投与とし、最大8週間でHCV RNAが陰性化しない症例は通常量の半分量を長期投与する。

2008年4月 4日 早坂 | 個別ページ

2008年：ウイルス性肝硬変に対する包括的治療のガイドライン

1. 原因ウイルスの駆除及びウイルスの減少により血清ALT値の正常化を目指す。
   a）C型代償性肝硬変:
   1b（セログループ１）・高ウイルス量以外:インターフェロンベータにて、SVR（持続的ウイルス陰性化）・血清ALT値の正常化を目指す。
   b）B型肝硬変
   エンテカビル（バラクルード）にてHBV DNAの陰性化を持続させ血清ALT値の正常化を目指す。
2. 肝機能の維持（血清ALT値・アルブミン値を改善）し肝発癌の抑制を目指す。
   a）肝庇護剤：SNMC強力ネオミノファーゲンC）、UDCA（ウルソ）、等
   b）分岐鎖アミノ酸製剤：イソロイシン・ロイシン・バリン製剤：リーバクト
   c）瀉血療法
3. 栄養補助療法（非代償性肝硬変）により肝機能の安定化を目指す。

2008年4月 4日 早坂 | 個別ページ

当クリニックで受けていただいているC型慢性肝炎に対する治療

当クリニックでは患者さんの病状を把握し、患者さんとよく相談させていただいた上、厚生労働省より発表されているC型慢性肝炎の治療ガイドライン（２００７年度版、２００６年度版）に沿って、治療を受けて頂いております。

また、ガイドラインの一部として、昨年から血清ALT（GPT)正常C型肝炎患者さんへの抗ウイルス治療ガイドライン（２００７年版、２００６年版：コメント以外同じものです）も発表されております。

 

インターフェロン治療は、主としてペグインターフェロン治療で

１．ペグインターフェロン単独療法

２．リバビリン（レベトール）との併用療法

を最初から外来で治療開始しております。

治療前の血液検査（ヘモグロビン、白血球数、好中球数、血小板数など）は院内の検査機器で迅速に測定・判断しております。

副作用については毎週患者さんからお話しを伺い、対応しております。

また、在宅自己注射についても御説明、注射の練習などもしていただいております。

2007年2月 1日 早坂 | 個別ページ

2007年度版C型慢性肝炎の治療ガイドライン

厚生労働省治療標準化研究班（B型及びC型肝炎ウイルスの感染者に対する治療標準化に関する臨床研究班）から

「２００７年度版Ｃ型慢性肝炎の治療ガイドライン」が公表されました。
まとめの表と補足を記させていただきます。ご参考になさってください。

１．初回治療

初回治療	ジェノタイプ１	ジェノタイプ２
高ウイルス量 1Meq/mL以上 100KIU/mL以上 300fmol/L以上	ペグイントロン＋ﾚﾍﾞﾄｰﾙ 併用療法（48週間） ペガシス＋コペガス 併用療法（48週間	ペグイントロン＋ﾚﾍﾞﾄｰﾙ 併用療法（24週間）
低ウイルス量 1Meq/mL 未満 100KI/mL未満 300fmol/L未満	IFN単独療法（24週間） ペガシス単独療法 （24-48週間）	IFN単独療法（8-24週間） ペガシス単独療法 （24-48週間）

ジェノタイプ１、高ウイルス以外の代償性肝硬変にはIFN-β：フェロンの注射を原則とする

2007年度のジェノタイプ１、高ウイルス量患者さんに対するペグインターフェロン＋リバビリン併用療法のガイドライン（補足）

1. 12週以内にHCVRNA陰性化例：48週併用療法でSVRを期待
2. 13週から24週までにRNA陰性化例：72週の併用療法長期継続でSVRを目指す。
3. 高齢、合併症併存、ヘモグロビン、白血球低値例など通常量での治療では副作用で中止が予測される患者さん：減量開始、あるいは、早期に減量(48-72週）完遂を目指す。
4. 24週目でRNA陽性かつALT（GPT)正常化例：48週の治療継続により長期ALT（GPT)正常化を目指す。

２．再治療

インターフェロン再治療の原則：C型慢性肝炎に対しての再治療は初回治療の無効の要因を検討し、治療目的の治療か、進展予防（発癌予防）の少量長期療法を選択すべきである。

２００７年度版C型慢性肝炎の治療ガイドラインの補足

1. 初回治療の高ウイルス量症例、再治療例の治癒目的の治療は、インターフェロンとリバビリンの併用療法が治療の基本である。
2. 高ウイルス量の患者さん、再治療患者さんでリバビリンの非適応例ではインターフェロンの長期投与が必要である。
3. インターフェロン治療中にHCVRNAの陰性化が得られない患者さんでは、肝機能正常化または発癌予防を目指した治療も考慮する。

2007年1月31日 早坂 | 個別ページ

2007年血清ＡＬＴ正常Ｃ型肝炎症例に対する抗ウイルス治療ガイドライン

2007年度版血清ＡＬＴ正常Ｃ型肝炎症例に対する抗ウイルス治療ガイドライン

が厚生労働省治療標準化研究班から発表されましたので、ご紹介いたします。

	血小板15万以上	血小板15万未満
血清ＡLＴ値 ３０IU/L以下	2-4ヶ月毎に血ALT値の測定。ALT値の異常値を呈した時点で完治の可能性・発癌リスクを評価し、 抗ウイルス療法を考慮。	線維化進展例がかなり存在することから、可能なら肝生検を施行し、Ｆ２Ａ２以上は抗ウイルス療法を考慮。
血清ALT値 ３１～４０IU/L	抗ウイルス療法の適応	慢性肝炎治療に順ずる。

遺伝子型、ウイルス型、年齢などを考慮し、通常のＣ型慢性肝炎治療に準じて、治療法を選択する。
(昨年と基本的には同様です。）

2007年1月30日 早坂 | 個別ページ

１ｂ高ウイルス量ペグIFNリバビリン非適応症例IFN単独長期療法ガイドライン

グループ１、高ウイルス量のペグインターフェロン＋リバビリン非適応患者さんに対するIFN単独長期療法のガイドラインを御紹介いたします。（これは２００６年版と同様です）

2007年1月29日 早坂 | 個別ページ

2006年度版Ｃ型慢性肝炎治療ガイドライン

厚生労働省治療標準化研究班から

「２００６年度版Ｃ型慢性肝炎の治療ガイドライン」が公表されました。
まとめの表と補足を記させていただきます。ご参考になさってください。

１．初回治療

	ジェノタイプ１	ジェノタイプ２
高ウイルス量 1Meq/mL以上 100KIU/mL以上 300fmol/L以上	ペグイントロン＋ﾚﾍﾞﾄｰﾙ 併用療法（48週間）	ペグイントロン＋ﾚﾍﾞﾄｰﾙ 併用療法（24週間）
低ウイルス量 1Meq/mL 未満 100KI/mL未満 300fmol/L未満	IFN単独療法（24週間） ペガシス単独療法 （24-48週間）	IFN単独療法（8-24週間） ペガシス単独療法 （24-48週間）

２．再治療

	ジェノタイプ１	ジェノタイプ２
高ウイルス量 1Meq/mL以上 100KIU/mL以上 300fmol/L以上	ペグイントロン＋ﾚﾍﾞﾄｰﾙ 併用療法（48週間）	ペグイントロン＋ﾚﾍﾞﾄｰﾙ 併用療法（24週間）
低ウイルス量 1Meq/mL 未満 100KI/mL未満 300fmol/L未満	ペグイントロン＋ﾚﾍﾞﾄｰﾙ 併用療法（24週間）	ペグイントロン＋ﾚﾍﾞﾄｰﾙ 併用療法（24週間）

３．ガイドラインの補足

1. 初回治療の高ウイルス量症例、再治療例の治癒目的の治療は、インターフェロンとリバビリンの併用療法が治療の基本である。
2. 初回治療例でジェノタイプ１ｂ、HCV量が中等度（100-500KIU/mL、300-2400fmol/L）症例、ジェノタイプ２の高ウイルス量症例はペグインターフェロン２ａ（ペガシス）（48週間）も考慮する。
3. 初回治療例でペグインターフェロン２ｂ（ペグイントロン）＋リバビリン（レベトール）非適応症例の治癒目的の治療は、ジェノタイプ１でインターフェロン長期（２年間）、ジェノタイプ２でインターフェロン（２４-４８週間）とする。
4. 再治療症例でペグインターフェロン２ｂ（ペグイントロン）＋リバビリン（レベトール）非適応症例はペグインターフェロン２ａ（ペガシス）（４８週間）またはインターフェロン長期（２年間）とする。
5. インターフェロン治療中にＨＣＶ　ＲＮＡの陰性化が得られない症例では、 肝機能正常化または発がん予防を目指した治療も検討する。

2006年12月31日 早坂 | 個別ページ

2006年血清ＡＬＴ正常Ｃ型肝炎症例に対する抗ウイルス治療ガイドライン

血清ＡＬＴ正常Ｃ型肝炎症例に対する抗ウイルス治療ガイドライン

が厚生労働省治療標準化研究班から発表されましたので、ご紹介いたします。

	血小板15万以上	血小板15万未満
血清ＡLＴ値 ３０IU/L以下	2-4ヶ月毎に血ALT値の測定。ALT値の異常値を呈した時点で完治の可能性・発癌リスクを評価し、 抗ウイルス療法を考慮。	線維化進展例がかなり存在することから、可能なら肝生検を施行し、Ｆ２Ａ２以上は抗ウイルス療法を考慮。 肝生検未施行例は、2-4ヶ月毎に血清ALT値を測定し、異 常値を呈した時点で抗ウイルス療法を考慮。
血清ALT値 ３１～４０IU/L	65歳以下は抗ウイルス療法の適応	慢性肝炎治療に順ずる。

遺伝子型、ウイルス型、年齢などを考慮し、通常のＣ型慢性肝炎治療に準じて、治療法を選択する。
また、ウイルス排除の可能性が高く、副作用の素因が軽度な場合には、通常の慢性肝炎と同様の基準で投与する。

2006年12月30日 早坂 | 個別ページ

C型肝炎の母児感染[1]（UpToDateからのまとめ）

C型肝炎の母児感染についてオンライン医学教科書のUpToDate14.1から要点をまとめてみました。
主として米国での状況であることを念頭におきながら御覧ください。今回は要約だけです。 日本の資料は後日掲載いたします。

HCVの母児感染率は全体として２－５％で認められる。

感染リスクにかかわる因子が次のように研究されています。

• 妊婦さんがHIVにも感染していると垂直感染率は4倍以上になる。 （約19%対4%）
• 妊婦さんのHCVウイルス量が1x10⁵コピー/mL以上の場合、 感染しやすくなる。
• 妊婦さんのHCVウイルス遺伝子型が垂直感染率に関係あるか否かは確定していない。
• 母乳はHIV感染者以外ではまず安全で感染に関係しない。
• 分娩経路（経腟分娩か帝王切開か） の感染への影響については結論が出ていない。

HCV感染した新生児は多くの場合、無症状です。現在、HCVの母児感染率を下げる効果的な方法はありません。 HCV感染している妊婦さんから誕生したお子さんは生後2ヶ月から6ヶ月までの間に2回、HCVRNA(定性）検査を、また、 15ヶ月後にHCV抗体を受け、感染の有無を確認する必要があります。（NIHの勧告）

C型肝炎の母児感染[1]（UpToDateからのまとめ）の続きを読む

2006年5月 9日 早坂 | 個別ページ

C型肝炎論文紹介

昨日、日本消化器病学会英文誌（Journal of Gastroenterology）が届きました。

3つの総説（ある話題に関するまとめの論文）が掲載されていましたが、ひとつは
「C型肝炎の抗ウイルス治療：過去、現在、未来」と題する大阪大学林紀夫教授らの論文でした。ほんの少し、御紹介をさせていただきます。

構成は次のようになっています。

1. 抄録（論文全体の簡潔なまとめ）
2. はじめに (Introduction)
3. インターフェロン療法の導入 (Introduction of IFN therapy)
4. インターフェロンに基づいた治療の進歩 (Progress of IFN-based therapy)
5. ペグインターフェロン・リバビリン併用療法の最近の進歩 (Recent developments in PEG-IFN and ribavirin therapy)
6. 将来のC型肝炎の抗ウイルス療法 (Future antiviral therapy for hepatitis C)

読者の皆さんはご存知の内容とは思いますが、本日は抄録の概略の和訳を試みます。

1. C型肝炎の抗ウイルス治療は1989年のC型肝炎ウイルスの発見と1990年代初頭のインターフェロン単独療法の導入によって大きく進歩した。現在標準とされる治療法はペグインターフェロン・リバビリン併用療法である。
   
2. 治療期間と治療への反応はHCVの遺伝子型によって異なる。
   　　　ジェノタイプ１の患者さんでは48週間の併用療法で50%の方にウイルス排除が可能となる一方、ジェノタイプ２の患者さんでは、24週間の併用療法で80-90%の方がウイルス排除を達成される。
   
3. 治療早期のウイルス量の変動が治療の成功を予測する重要な指標となる。
   　　　例えば、ジェノタイプ1の患者さんでは、治療開始後12週目のウイルス量が治療開始前と比べて、100分の1になるか、消失して　　しまった場合、治療が成功する可能性が高い。これに対し、ジェノタイプ２の患者さんでは、治療開始後4週目に血中ウイルスが消失した場合、24週間より短い治療期間でウイルスが持続的に消失する可能性がある。
   
4. 予定期間中、治療が継続・完遂出来ることはウイルス排除が成功する重要な条件になる。赤血球、白血球増殖因子を使うと、インターフェロン治療に伴う血球減少を軽くし、治療の継続率が高まり、ウイルス排除がしやすくなる。（日本では保健適応はありません［早坂]）
   
5. ペグインターフェロン・リバビリン併用療法が無効な患者さんには酵素阻害剤のような新しいタイプの抗HCV薬が必要である。

このような内容でした。今日はここまでとさせていただき、詳細は後日に御紹介いたします。

2006年2月27日 早坂 | 個別ページ