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千葉県肝炎治療特別促進事業について

千葉県でも、今年4月1日より、「千葉県肝炎治療特別促進事業」（B型及びC型肝炎に対するインターフェロン治療公費負担制度）が開始されております。千葉県疾病対策課感染症対策室のホームページに「」千葉県肝炎治療特別促進事業についてB型及びC型肝炎に対するインターフェロン治療公費負担制度に詳細が記載されております。
体制としては下記のようになっているのだそうです。
「肝疾患ネットワーク」として

千葉県肝炎対策協議会

役割：総合的・体系的な肝炎対策事業の促進のための検討、医師会、専門医、患者、市町村、行政機関の代表者等で構成事務局は疾病対策課

肝疾患診療連携拠点病院（1カ所：千葉大学医学部附属病院

役割：千葉県の肝疾患診療ネットワークの中心的役割、 肝疾患相談センターおよび肝疾患診療連携拠点病院等連絡協議会設置、専門医療機関へ研修・診療支援

専門医療機関（2次保健医療圏に1カ所以上）

役割：地域の医療機関への診療支援指定医療機関への助言・診療支援

指定医療機関

役割：インターフェロン治療導入の判断、診断書発行

契約医療機関

インターフェロン治療に係る医療の提供

契約薬局

インターフェロン治療に係る薬剤の提供

「はやさかクリニック」は指定医療機関で、契約医療機関の契約を現在締結中です。近隣の専門医療機関は「君津中央病院」、「亀田総合病院」、「東病院」、「千葉労災病院」「市原メディカルキュア」で私は必要に応じてこれらの「専門医療機関」の助言、支援を仰ぐ体制との文書をいただきました。
助成対象者は住所地を管轄する保健所に所定の手続きを済まし、申請し、受理されると、受給者証が交付され、指定の指定の期間で、定められた範囲の診療について、助成されます。（詳細は上記URI（URL）で御確認ください。
やや、わかりにくいこともあり、千葉県肝臓友の会（村田　充会長）（県職員は出席されますが、友の会主導の会で努力されております。）では県内6カ所で4月から5月にかけて、各医師会との協力のもとに肝臓専門医による講演および、千葉県疾病対策課職員による制度説明などを予定してくださっております。本日、既にスタートしてしまっておりますが、下記の予定だそうです。

4月26日（土）

１５時から17時半、柏市民文化会館小ホール

4月29日(火）

14時から17時、船橋市セミナーハウスクロスウェーブ講堂

5月6日（火）

13時半から16時半、千葉市教育会館大ホール

5月24日（土）

13時半から17時、千葉大学医学部附属病院第一講義室

5月31日

10時から13時、松戸市商工会館大会議室

5月31日(土）

14時から16時半、習志野市モリシアホール

県南については現在、検討中とのことです。以上、1次報告とさせて頂きます。

2008年4月27日 早坂 | 個別ページ

2008年：ウイルス性肝硬変に対する包括的治療のガイドライン

1. 原因ウイルスの駆除及びウイルスの減少により血清ALT値の正常化を目指す。
   a）C型代償性肝硬変:
   1b（セログループ１）・高ウイルス量以外:インターフェロンベータにて、SVR（持続的ウイルス陰性化）・血清ALT値の正常化を目指す。
   b）B型肝硬変
   エンテカビル（バラクルード）にてHBV DNAの陰性化を持続させ血清ALT値の正常化を目指す。
2. 肝機能の維持（血清ALT値・アルブミン値を改善）し肝発癌の抑制を目指す。
   a）肝庇護剤：SNMC強力ネオミノファーゲンC）、UDCA（ウルソ）、等
   b）分岐鎖アミノ酸製剤：イソロイシン・ロイシン・バリン製剤：リーバクト
   c）瀉血療法
3. 栄養補助療法（非代償性肝硬変）により肝機能の安定化を目指す。

2008年4月 4日 早坂 | 個別ページ

2008年：35歳未満B型慢性肝炎の治療ガイドライン

治療対象は、血清ALT値30IU/L以上で：
HBe抗原陽性は、HBV DNA量5 log copies/mL以上
HBe抗原陰性は、4log copies/mL以上

HBVDNA量：7 log copies/mL以上

e抗原陽性
①インターフェロン(IFN）長期注射治療（3ヵ月以上）
②エンテカビル（バラクルード）内服

e抗原陰性
①経過観察
②インターフェロン（IFN）長期注射治療（3ヵ月以上）あるいはエンテカビル（バラクルード）内服

HBVDNA量：7 log copies/mL未満

e抗原陽性
IFN長期投与（3ヵ月以上）

e抗原陰性
経過観察
（F2以上の肝線維化進行例にはインターフェロン（IFN）,エンテカビル（バラクルード）内服）

2008年4月 3日 早坂 | 個別ページ

2008年：35歳以上B型慢性肝炎の治療ガイドライン

治療対象は、ALT(GPT)≧30IU/Lで：
HBe抗原陽性は、HBV DNA量5 log copies/mL以上
HBe抗原陰性は、4log copies/mL以上

HBVDNA量： 7 log copies/mL以上

e抗原陽性
①エンテカビル（バラクルード）内服
②エンテカビル（バラクルード）内服＋IFN長期注射治療（3ヵ月以上）

e抗原陰性
エンテカビル（バラクルード）内服

HBVDNA量： 7 log copies/mL未満

e抗原陽性
①エンテカビル（バラクルード）内服
②IFN長期投与（3ヵ月以上）

e抗原陰性
エンテカビル（バラクルード）内服

2008年4月 3日 早坂 | 個別ページ

2008年：Lamivudine（ゼフィックス）内服中のB型慢性肝炎患者に対する核酸アナログ製剤治療ガイドライン

Lamivudine（ゼフィックス）内服期間 3年未満

HBVDNA量が2.6 log copies/mL未満持続
エンテカビル（バラクルード）0.5mg/日に切り替え可

HBVDNA量が2.6 log copies/mL以上
*BTHなし:**エンテカビル（バラクルード）0.5mg/日に切り替え可
*BTHあり:Adefovir（ヘプセラ） 10mg/日併用

Lamivudine（ゼフィックス）投与期間 3年以上

HBVDNA量に関係なく、BTHなければ
Lamivudine（ゼフィックス）100mg/日を継続
*BTHあれば、Adefovir（ヘプセラ）10mg/日併用

*BTH: breakthrough hepatitis（ブレークスルー肝炎） **ラミブジン変異のないことを確認後内服開始

2008年4月 3日 早坂 | 個別ページ

2008年B型慢性肝炎の治療（ガイドラインの補足－1）

1. 抗ウイルス療法は、ALT(GPT)値がALT(GPT)≧30IU/Lの場合に考慮する。
   しかし、高齢者やHBe抗原陰性例、抗ウイルス剤の治療が難しい例では肝庇護療法（SNMC（強力ネオミノファーゲンC注）、UDCA（ウルソサン内服）等）で経過をみることも可能である。
2. 若年（35歳未満）症例では、インターフェロン（IFN）長期注射治療（3ヶ月以上）あるいはEntecavir（バラクルード）内服が原則。
   尚、ステロイド、IFN、核酸アナログの短期併用治療を考慮すること。 ただし組織像の軽い症例では自然経過でのHBe抗原のseroconversionを期待し経過観察することもある。
   （IFN在宅自己注射可能な症例はQOL（生活の質）を考慮して在宅自己注射を推奨する。）
3. 中高年（35歳以上）症例では、核酸アナログ未使用症例は、Entecavir（バラクルード）が第一選択薬になる。
4. 母子感染例はIFN抵抗性のことが多く、Entecavir（バラクルード）単独あるいはEntecavir（バラクルード）＋IFN連続療法も適応になる。
5. Lamivudine（ゼフィックス）耐性ウイルスによる肝炎に対しては、Adefovir（ヘプセラ）が第一選択になる。
   組織学的進行例ではHBV DNA量が上昇した時点でAdefovir（ヘプセラ）を開始する。
6. 肝硬変例および肝細胞癌治癒後の症例も、核酸アナログの治療を行う。

2008年4月 3日 早坂 | 個別ページ

2008年:B型慢性肝炎の治療（ガイドラインの補足－2）

注意

1. HIVを合併している症例では、エンテカビル（バラクルード）の使用によりHIV耐性ウイルスが出現する可能性があるため、エンテカビル（バラクルード）は使用できない。
2. HBVDNA量が低値でALT値が正常の例であっても、免疫抑制作用のある薬剤や抗がん剤投与時にはHBV DNA量が上昇して高度の肝障害をきたすことがあるため注意が必要である
   （免疫抑制・化学療法により発症するB型肝炎に対する診療ガイドライン参照）（後日掲載します：早坂）。

2008年4月 3日 早坂 | 個別ページ

B型慢性肝炎の治療

B型慢性肝炎の治療は最近、進歩しつつあります。

当クリニックでは、患者さんの御年齢、血液検査の結果や腹部超音波検査などの結果を検討し、

１．経過観察

２．肝庇護療法：（肝臓を守る薬剤）の内服・注射（ウルソ、グリチロン、強力ネオミノファーゲンC注）

３．抗ウイルス療法：抗ウイルス薬の内服（エンテカビル（バラクルード）、ゼフィックス（ラミブジン）、ヘプセラ（アデフォビル））、インターフェロン治療

 などを厚生労働省のガイドラインに準じて選択してまいります。

2007年B型慢性肝炎治療ガイドライン 

 2006年9月には米国で先行認可されていたエンテカビルの日本人に対する処方が認可され、治療ガイドラインも変わって参りました。

また、B型慢性肝炎へのペグインターフェロン治療の日本人への効果も期待しております。

2007年3月 1日 早坂 | 個別ページ

2007年度版Ｂ型慢性肝炎の治療ガイドライン

大変遅れましたが、厚生労働省の肝炎班会議（B型およびC型肝炎ウイルスの感染者に対する治療の標準化に関する臨床研究）から公表されました2007年度版Ｂ型慢性肝炎の治療ガイドラインを紹介させていただきます。

2006年度版との大きな違いは核酸アナログとしてエンテカビルが第1選択として推奨されたことです。

１．35歳未満

HBV DNA量	７ log copies/mL以上	７ log copies/mL未満
HBe抗原陽性	インターフェロン長期間歇	インターフェロン長期間歇
HBe抗原陰性	経過観察	経過観察
	（進行例はエンテカビル）

原則：35歳未満のHBe抗原陽性の患者さんにはインターフェロンの長期間歇治療を原則とする。
なお、HBe抗原陰性の患者さんについては基本的に経過観察を行い、進行している方
にはエンテカビルを内服していただく。

２．35歳以上

HBV DNA量	７ log copies/mL以上	７ log copies/mL未満
HBe抗原陽性	１．エンテカビル	エンテカビル
	２．インターフェロン長期間歇
HBe抗原陰性	エンテカビル	エンテカビル

原則：35歳以上ではインターフェロン治療の効果が低いため、HBe抗原陽性・陰性を問わず
エンテカビルの長期単独内服を第1選択とし、していただく。HBe抗原陽性・高ウイルス量の
患者さんにはIFNの長期間歇治療も考慮する。

３．現在、ラミブジン内服中B型慢性肝炎患者さんに対する核酸アナログ製剤治療ガイドライン

ラミブジン内服期間		3年未満	3年以上
HBV　DNA 2.6 log copies/mL未満持続		エンテカビル0.5mg/日に 切り替え可	ラミブジン 100mg/日を継続
HBV　DNA 2.6 log copies/mL以上	BTH* なし	＊エンテカビル0.5mg/日に 切り替え可
	BTH* あり	アデフォビル 10mg/日併用	アデフォビル 10mg/日併用

*BTH：ブレイクスルー肝炎
＊ラミブジン変異のないことを確認後内服

補足

1. 抗ウイルス療法は、ALT値が正常値上限の1.5倍以上を持続する場合に考慮する。 ALT値が正常値上限の1.5倍以内の場合も異常値が持続する場合は抗ウイルス剤の投与が望ましい。しかし、高齢者やHBe抗原陰性例、 抗ウイルス剤の投与が難しい例では肝庇護療法（UDCA、SNMC等）で経過をみることも可能である。
2. 若年（35歳未満）の患者さんでは、抗ウイルス療法のインターフェロン長期間歇、またはステロイド、インターフェロン、 核酸アナログの短期併用投与が原則である。ただし、 組織像の軽い患者さんでは自然経過でのHBe抗原のセロコンバージョンを期待し経過観察することもある。
3. 抗ウイルス療法の中高年（35歳以上）患者さんの核酸アナログ未使用患者さんでは、エンテカビルが第1選択になる。
4. ラミブジン耐性ウイルスによる肝炎に対ては、アデフォビルが第1選択になる。また、 慢性肝炎でHBe抗原陽性例ではALT値が100以上での投与が効果的である。（但し、組織学的に進行した患者さんではHBV-DNAが上昇した時点でアデフォビルを開始する。）
5. 若年でも肝病変進行例（組織所見がF3以上）では、エンテカビルの投与を考慮する。

2007年1月 1日 早坂 | 個別ページ

2006年版Ｂ型慢性肝炎の治療ガイドライン

厚生労働省の肝炎班会議から公表されましたＢ型慢性肝炎の治療ガイドラインを御紹介させていただきます。

35歳未満

HBV DNA量	７LGE/mL以上	７LGE/mL未満
HBe抗原陽性	インターフェロン長期間歇	インターフェロン長期間歇
HBe抗原陰性	経過観察	経過観察
	（進行例はラミブジン、エンテカビル）

 

35歳以上

HBV DNA量	７LGE/mL以上	７LGE/mL未満
HBe抗原陽性	１．ラミブジン（エンテカビル）	ラミブジン（エンテカビル）
	２．インターフェロン長期間歇
HBe抗原陰性	ラミブジン（エンテカビル）	ラミブジン（エンテカビル）

補足

1. 抗ウイルス療法は、ALT値が正常値上限の1.5倍以上を持続する場合に考慮す。 ALT値が正常値上限の1.5倍以内の場合も異常値が持続する場合は抗ウイルス剤の投与が望ましい。しかし、高齢者やHBe抗原陰性例、 抗ウイルス剤の投与が難しい例では肝庇護療法（UDCA、SNMC等）で経過をみることも可能である。
2. 若年（35歳未満）症例では、抗ウイルス療法のインターフェロン長期間歇、またはステロイド、インターフェロン、 ラミブジンの短期併用投与が原則である。ただし、 組織像の軽い症例では自然経過でのHBe抗原のセロコンバージョンを期待し経過観察することもある。また、 組織像の進行例に関してはラミブジン長期投与も選択枝に加える。
3. 抗ウイルス療法の中高年（35歳以上）症例では、ラミブジ（またはエンテカビル）の投与が原則である。
4. ラミブジン耐性ウイルスによる肝炎に対ては、アデフォビル（またはエンテカビル）の投与が有効である。また、 慢性肝炎でHBe抗原陽性例ではALT値が100以上での投与が効果的である。
5. 肝病変進行例（組織所見がF3以上）では、ラミブジン（エンテカビル）の投与を考慮する。

2006年4月25日 早坂 | 個別ページ